Pfizer e BioNTech test clinico per valutare il loro vaccino contro il COVID-19 nelle donne in gravidanza è stato interrotto, secondo un’e-mail interna di Pfizer recentemente divulgata, presentata come prova in un recente caso giudiziario. Il caso in parte mette in discussione se il vaccino è stato adeguatamente testato per valutare i rischi per la salute riproduttiva delle donne.

Un professore di medicina presso l’Università di Calgary ha inviato un’e-mail il 1 aprile a Pfizer Canada chiedendo informazioni sullo stato della loro sperimentazione clinica, che è stata annunciata pubblicamente nel febbraio 2021.

“Rappresento la Society of Obstetricians and Gynecologists of Canada @ NACI [National Advisory Committee for Immunization]Professore Dott. Eliana Castillo ha scritto nell’e-mail, indicando che aveva due domande per Pfizer per “continuare a supportare i nostri fornitori e pazienti con le nostre linee guida”.

Castillo ha chiesto perché Pfizer avesse smesso di iscrivere soggetti per il suo processo di gravidanza e se l’iscrizione fosse stata completata.

Ha anche chiesto i “dati DART” sull’RNA messaggero Pfizer-BioNTech (mRNA) vaccino, facendo riferimento ai dati di uno studio sulla tossicità per lo sviluppo e la riproduzione (DART) sull’iniezione. Castillo ha ricevuto una risposta da Jelena Vojicic, responsabile medico dei vaccini presso Pfizer Canada.

“L’iscrizione allo studio è stata interrotta con numeri incompleti perché il reclutamento è stato lento ed è diventato irragionevole/inappropriato randomizzare le donne in gravidanza al placebo, data la quantità di prove osservazionali che il vaccino è sicuro ed efficace, insieme al numero crescente di comitati tecnici che supportano l’immunizzazione delle donne in gravidanza donne”, ha detto Vojicic in un’e-mail del 4 aprile.

Vojicic ha anche fornito il nome e il collegamento al DART studia. Il documento è stato pubblicato nell’agosto 2021 sulla rivista Reproductive Toxicology. Era intitolato “Mancanza di effetti sulla fertilità femminile e sullo sviluppo della prole prenatale e postnatale nei ratti con BNT162b2, un vaccino COVID-19 a base di mRNA”.

Le e-mail sono state depositate presso il tribunale federale canadese nell’ambito di azioni legali contro il mandato del governo sul vaccino COVID-19 per i viaggiatori.

I ricorrenti (sfidanti) e il procuratore generale hanno presentato una serie di esperti che hanno presentato relazioni e sono stati controinterrogati nell’ambito del procedimento giudiziario. Ciascuna parte aveva un esperto per affrontare la questione della sicurezza delle iniezioni di COVID-19 per le donne in gravidanza, assumendo punti di vista ampiamente opposti.

L’esperta del governo era Vanessa Poliquin, professoressa associata presso il Dipartimento di Ostetricia, Ginecologia e Scienze della Riproduzione dell’Università di Manitoba. Poliquin ha menzionato l’e-mail della Pfizer nella sua perizia per difendere la sicurezza dei vaccini, il che ha portato gli avvocati che rappresentano i ricorrenti a richiedere l’intera catena di posta elettronica durante il controinterrogatorio di Poliquin a fine giugno.

Poliquin ha fornito un commento sulla logica di Pfizer per interrompere la sua sperimentazione clinica nella sua relazione di esperti.

“In altre parole, gli esperti medici di Pfizer (che sono generalmente informati dal Comitato per la sicurezza e il monitoraggio dei dati per gli studi clinici) riconoscono che i dati retrospettivi disponibili nella letteratura medica sulla sicurezza per le donne in gravidanza sono così convincenti che la mancanza di equilibrio scientifico [uncertainty] rende irragionevole (e immorale) continuare un processo umano”, ha scritto Poliquin.

Ha aggiunto che un “grande corpo” di dati retrospettivi non ha dimostrato alcuna prova di una correlazione tra le iniezioni di mRNA e le complicazioni della gravidanza.

The Epoch Times ha contattato Pfizer Canada per confermare la conclusione del processo e la motivazione associata, ma non ha ricevuto risposta.

Castillo ha detto a The Epoch Times in un’e-mail di essere soddisfatta della risposta fornita da Pfizer.

“Data l’evidenza inequivocabile del danno causato dall’infezione da covid-19 in gravidanza e della protezione mediata dal vaccino dal ricovero e dalla malattia grave, è diventato sostanzialmente immorale iscrivere le persone in gravidanza in uno studio controllato con placebo”, afferma.

Ostacoli

Pfizer e BioNTech avevano annunciato tramite comunicato stampa di febbraio 18, 2021, che il primo partecipante al suo studio globale era stato dosato per valutare la “sicurezza, tollerabilità e immunogenicità” del loro vaccino BNT162b2 nelle donne in gravidanza.

Nessun successivo comunicato stampa è mai stato pubblicato sul processo.

Il giornale di Wall Street segnalato nel settembre 2021 che il processo stava riscontrando problemi nell’iscrizione dei partecipanti.

I ricercatori del sito di sperimentazione hanno spiegato al Journal che ciò era dovuto in parte ai governi e ai gruppi di medici che raccomandavano la vaccinazione per le donne in gravidanza e perché il numero di partecipanti si stava riducendo a causa dell’introduzione di massa del vaccino.

Tuttavia, Pfizer ha comunque detto al Journal che avrebbe completato il processo.

dott. Joseline Zafack, un’epidemiologa senior presso il Canadian National Advisory Committee for Immunization (NACI) che aveva fornito a Castillo le informazioni di contatto per Pfizer, non ha risposto alle richieste di commento sulla conclusione del processo.

The Epoch Times ha anche contattato Health Canada per scoprire se Pfizer avesse detto all’agenzia che non stava portando avanti la sua sperimentazione clinica sulle donne in gravidanza e se questa fosse una preoccupazione per loro. Un portavoce non identificato ha rinviato il commento a Pfizer.

Il comitato consultivo del dipartimento raccomanda vivamente alle donne in gravidanza di essere vaccinate con colpi di mRNA e di ricevere un richiamo quando idonee.

Salute Canada dice I vaccini mRNA non hanno mostrato alcun aumento della perdita di gravidanza, parto pretermine o natimortalità e nessun impatto sulla fertilità negli uomini e nelle donne.

Gli scatti Moderna e Pfizer utilizzano la tecnologia mRNA.

governo tracciamento di eventi avversi causati dalla vaccinazione COVID mostra cinque restrizioni della crescita fetale e 85 aborti spontanei al 22 luglio per tutte le marche di vaccini COVID-19.

Il prodotto Pfizer-BioNTech è associato a tutti e cinque i limiti di crescita fetale e a 64 aborti spontanei. È di gran lunga l’iniezione di COVID-19 più somministrata in Canada con oltre il 66% del totale dosi a partire da agosto 14.

Preoccupazioni

L’esperto presentato dagli sfidanti del mandato del vaccino, l’ostetrico/ginecologo Dr. Valentina Cvetic, ha sollevato diverse preoccupazioni specifiche sul tema della gravidanza e della fertilità.

Né Pfizer né Moderna hanno condotto studi per dimostrare che i loro prodotti sono sicuri per le donne in gravidanza o in allattamento, ha osservato Cvetic nella sua relazione di esperti.

Ha detto che non ci sono studi che dimostrino che i vaccini non sono associati all’aborto spontaneo se somministrati nel primo e all’inizio del secondo trimestre e che gli effetti a lungo termine non sono noti a causa della recente commercializzazione.

Cvetic ha anche menzionato il problema dei cicli mestruali che vengono interrotti dalla vaccinazione, che secondo lei “porta preoccupazione su cosa questo potrebbe significare per la salute riproduttiva delle donne”.

Diversi studi sottoposti a revisione paritaria hanno riscontrato problemi mestruali tra i destinatari del vaccino, tra cui aumento del sanguinamento mestruale e cicli spostati. Altro fondare che il vaccino di Pfizer porta a livelli più bassi di sperma.

“Non ci sono prove scientifiche sufficienti per supportare una raccomandazione che tutte le donne in gravidanza o in età fertile prendano questo vaccino sperimentale”, ha concluso Cvetic.

Gli studi clinici di fase 3 per le iniezioni di mRNA prodotte da Moderna e Pfizer sono ancora in corso e dovrebbero concludersi rispettivamente a dicembre 2022 e dicembre 2023.

No Chartier

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Noé Chartier è una giornalista di Epoch Times con sede a Montreal. Twitter: @NChartierET Gettr: @nchartieret

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