Paxloviduna volta salutato come un “punto di svolta” per la sua capacità di trattare Infezioni da COVID-19 a casa, sta diventando uno dei più grandi enigmi della pandemia.

L’intrigo: C’è una crescente preoccupazione per il legame tra la pillola antivirale di Pfizer e il rebound di COVID, in cui i pazienti risultano positivi o presentano sintomi giorni dopo il completamento di un ciclo del farmaco. Presidente Bidenla First Lady Jill Biden e il direttore del NIAID Anthony Fauci hanno avuto una ricaduta.

  • La FDA ha chiesto Pfizer per indagare se un secondo ciclo di cinque giorni del farmaco impedirà il ritorno del virus.
  • I dirigenti della Pfizer a maggio hanno suggerito che i pazienti che non riescono a eliminare il virus con il primo ciclo dovrebbero assumerne di più, Lo ha riferito Bloomberg.

La grande immagine: L’uso di Paxlovid è aumentato durante l’estate, con ben un terzo dei casi di coronavirus segnalati trattati con il farmaco.

  • Ma l’incertezza su cosa stia causando le ricadute e se il farmaco aiuti i pazienti più giovani, sta rendendo alcune persone diffidenti nell’assumere il trattamento, dicono i medici.
  • Almeno parte del problema è che le persone non vengono sottoposte a test di routine dopo l’assunzione di Paxlovid, il che rende difficile stabilire la frequenza con cui si verifica il rimbalzo o il motivo per cui il virus persiste in alcune persone, Leana Wen, medico di emergenza e professore alla George Washington University, ha detto alla CNN.
  • Un ampio studio di oltre 109.000 persone nel Giornale di medicina del New England ha concluso che il farmaco ha ridotto significativamente le ospedalizzazioni e i decessi tra i pazienti di età pari o superiore a 65 anni, ma che non c’era evidenza di beneficio negli adulti più giovani.
  • La prospettiva di una reinfezione non dovrebbe scoraggiare i pazienti più anziani o ad alto rischio dall’assumere le pillole, ha affermato Scott Roberts, specialista in malattie infettive di Yale.
  • “Il rimbalzo è quasi sempre più mite del corso iniziale”, ha detto Roberts ad Axios.
  • Paxlovid potrebbe avere l’ulteriore vantaggio di scongiurare il lungo COVID o i sintomi che persistono oltre i primi 30 giorni dopo il test positivo e sono in corso studi per determinarlo.

Ma disponibilità del farmaco potrebbe cambiare prima che emergano risposte chiare.

  • L’amministrazione Biden ha acquistato abbastanza pillole per fornire Paxlovid entro la metà del prossimo anno, dopodiché passerà al mercato commerciale, ha scritto l’Assistente Segretario per la Preparazione e la Risposta dell’HHS Dawn O’Connell in un post sul blog martedì.

Tra le linee: Il rimbalzo del COVID è stato osservato anche in persone che non hanno assunto Paxlovid e alcuni esperti ritengono che potrebbe essere un decorso naturale dell’infezione vedere i sintomi diminuire e poi tornare.

  • Il corso di COVID “non è un processo puramente lineare; aumenta e diminuisce un po'”, ha affermato Jonathan Li, ricercatore della Harvard Medical School e coautore di un prestampa che ha riscontrato alti livelli di rimbalzo nelle persone che non erano state trattate con il farmaco.

Stato di avanzamento: il CDC consiglia Paxlovid per le persone di età superiore ai 50 anni e per coloro che hanno condizioni mediche come malattie polmonari o cardiache che li rendono ad alto rischio, sebbene l’autorizzazione di emergenza del farmaco copra chiunque dai 12 anni in su.

  • Ricerca in Malattie Infettive Cliniche hanno scoperto che il farmaco rimane efficace per le persone vaccinate che contraggono COVID-19, riducendo le visite al pronto soccorso abbassando il rischio di complicanze come l’infezione del tratto respiratorio inferiore e l’aritmia cardiaca.
  • Al di là dello studio Pfizer richiesto dalla FDA, a test clinico delle persone immunocompromesse sta valutando se Paxlovid debba essere utilizzato per cinque, 10 o 15 giorni.

cosa stanno dicendo: “Il consenso della stragrande maggioranza delle persone che si prendono cura dei pazienti COVID è che il rimbalzo non è in realtà un effetto collaterale di Paxlovid, è più che stiamo davvero trattando le persone abbastanza a lungo o no?” Sarju Ganatra, cardiologo del Lahey Hospital e coautore dello studio sulle malattie infettive cliniche, ha detto ad Axios.

Si ma: “È qui che avere uno studio ben progettato e ben controllato ci aiuta a capire meglio la malattia, e questa è la sfida dei resoconti aneddotici. Senza un controllo, è davvero difficile sapere cosa sta realmente accadendo”, ha affermato Kara Chew, una malattia infettiva medico presso l’Università della California di Los Angeles.

La linea di fondo: Paxlovid rimane uno strumento importante per tenere alcune persone fuori dagli ospedali, in particolare con la variante altamente contagiosa di Omicron ancora in circolazione e molte persone che non sono aggiornate sui booster, hanno affermato gli esperti.

  • Anche l’isolamento sarà fondamentale fintanto che un numero sufficiente di persone subirà il rimbalzo del COVID e rimarrà infetto oltre il periodo di isolamento di cinque giorni raccomandato dal CDC.

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